一、中医药科研实验室管理工作势在必行
中医药研究工作离不开实验室,科研实验室的标准化建设直接关系到科研数据是否可信,科研结论是否成立,科研成果是否存在,科研工作是否有意义,也关系到我们的科研实验室工作是否与世界接轨及我们实验室研制的产品是否能打入国际市场。这就要求我们从科研工作的最基本条件实验室抓起,使之具有结构合理的实验队伍,配套的仪器设备,先进而稳定的实验方法,规范的实验操作,准确可靠的实验数据。只有实行这样现代化的科研实验室管理,我们的实验室才能承担大型的高水平研究课题。国家中医药管理局在同行业中率先实行了中医药科研实验室的分级登记管理正是为了保证中医药科研工作的真实性、科学性和权威性。
二、中医药科研实验室目前的状况
我们的科研实验室多存在于大专院校、科研事业单位,很少是以企业形式出现的,因此大多具有一支合理的科研实验队伍。多年来根据各自不同的实验技术,承担了大量的中医药课题的实验工作,如“九五”攀登计划课题、国家科技部“十五”攻关课题、国家自然科学基金课题、国家中医药管理局等课题。在课题实施的过程中建立了利用软电离质谱技术对中药材及中药复方进行研究的技术方法;以现代医学技术及分子生物学理论研究中药复方吸收入血有效成分的方法;以HPLC指纹图谱技术、中药显微摄影图象及中药细胞核型分析等多项技术对中药基源质量、形态质量、成分质量进行全面分析评价的方法;复制和改进了心、脑血管系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、骨科疾病妇科病、男性病以及血瘀证、脾虚证、肾虚证、血虚证等多种动物模型,开展了气雾剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、片剂、帖膜剂、栓剂等多种给药途径、给药方法的药效学及动物毒理学研究。
上述研究方法的建立,推动了一大批科研课题的完成,同时涌现出国家科技进步奖及省、部级科技成果奖;锻炼和培养了一大批中医药专业人才,并为企业创造了巨大的经济效益和社会效益。不同的实验室通过不同的方式与其他国家如日本、韩国、奥地利等进行的学术交流及多篇高水平(被SCI收载)的文章的发表,将国内的中医药科研工作向国外同行展示,为的是促进中医药的全球化,推动中医药事业的向前发展。
当然,中医药科研实验室的建设中也存在不少问题。比如,各实验室发展不平衡,仪器设备使用率低,对外开放不够,管理规范化有待完善等。
三、几点建议
1.坚持对中医药科研实验室进行动态分级登记管理,每三年进行一次复查,合格的换发证书,不合格的取消其原有登记证书。
2.坚持科研实验室分级登记标准,有些标准还可以再细化、量化一些,以便在评估操作过程中更好地把握。
3.规范科研实验室名称,使其与研究室严格区别开来,可以由国家中医药管理局规范下达一些实验室名称,各实验室根据自己实验内容及实验方法对号入座。
4.鼓励科研实验室对外开放,提倡各实验室间的资源共享,对多个实验室联合攻关共同进行的重大项目的研究课题,国家局应予以优先考虑和扶持。
5.强调科研实验室的规范化管理,对于未达到三级实验室标准的实验室出具的研究成果不予以鉴定。
科研实验室的规范化管理是一个长期的、不断完善的过程,通过此次登记评估,确实推动了实验室的建设和发展,达到了以评促建、以评促改、以评促管的目的,这是一个可喜的开端,应长期不懈地坚持下去,使我们的中医药科研实验室更好地为中医药科研服务,真正成为中药产品的基地。摘自《中国中医药报》吉林省中医中药研究院 徐惠波